Zdravotnické přístroje

ČSN EN 60601-1-8 ed. 2 Změna A2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-8: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Všeobecné požadavky, zkoušky a pokyn

ČSN EN 60601-2-33 ed. 3 Změna Z1 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-33: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost diagnostických přístrojů využívajících magnetické rezo

ČSN EN 60601-2-54 Změna Z1 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-54: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost rentgenových zařízení pro skiagrafii a skiaskopii - Tisk

ČSN EN ISO 18113-5 Změna Z1 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 5: Diagnostické přístroje in vitro pro sebetestování - Tisk

ČSN EN IEC 60601-2-20 ed. 3 Změna A1 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-20: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost kojeneckých transportních inkubátorů - Tisk

ČSN EN 60601-2-34 ed. 3 Změna Z1 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-34: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro invazivní monitorování krevního tlaku -

ČSN EN IEC 60601-2-83 Změna A1 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-83: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro domácí světelnou terapii - Tisk

ČSN EN ISO 8536-15 Změna A1 - Infuzní přístroje pro zdravotnické použití - Část 15: Před světlem chránící infuzní soupravy pro jedno použití - Tisk

ČSN EN IEC 80601-2-49 Změna A1 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-49: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost multifunkčních pacientských monitorů - Tisk

ČSN EN IEC 60601-2-39 ed. 3 Změna Z1 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-39: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro peritoneální dialýzu - Tisk

ČSN EN IEC 60522-1 - Zdravotnické elektrické přístroje - Diagnostické rentgenové zařízení - Část 1: Stanovení ekvivalentní filtrace a trvalé filtrace - Tisk

ČSN EN IEC 60522-1Tento dokument platí pro rentgenové zářiče a filtrační materiál v lékařských diagnostických aplikacích až do vysokého napětí 150 kV. Pro vysoké napětí vyšší než 50 kV se tento dokument vztahuje na rentgenové zářiče pouze s terči z wolframu nebo ze...

ČSN EN IEC 60601-2-35 Změna A1 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-35: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost ohřívacích prostředků s přikrývkami, poduškami a matrace

ČSN EN IEC 80601-2-78 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-78: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost zdravotnických robotů pro rehabilitaci, posuzování, kompenzování

ČSN EN IEC 80601-2-78Tento dokument platí pro platí pro obecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost zdravotnických robotů, které fyzicky interagují s postiženými pacienty, k podpoře nebo provádění rehabilitace, posuzování, kompenzování nebo...

ČSN EN ISO 80601-2-67 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-67: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost zařízení pro úsporu kyslíku - Tisk

ČSN EN ISO 80601-2-67IEC 60601-1:2005+AMD1:2012, 1.1 is replaced by: This document is applicable to the basic safety and essential performance of oxygen conserving equipment, hereafter referred to as ME equipment, in combination with its accessories intended to...

ČSN EN IEC 80601-2-30 ed. 2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-30: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost automatizovaných neinvazivních tonometrů - Tisk

ČSN EN IEC 80601-2-30 ed. 2Předmětem ČSN EN IEC 80601-2-30 ed. 2 je stanovení zvláštních požadavků na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost automatizovaných tonometrů, které se s pomocí nafukovací manžety, bez punkce artérie, používají pro nespojité nepřímé měření...

ČSN EN 61262-3 - Zdravotnické elektrické přístroje - Charakteristiky elektrooptických zesilovačů rentgenového obrazu - Část 3: Stanovení rozložení jasu a jasové nerovnoměrnosti - Tisk

ČSN EN 61262-3Norma je identická s EN 61262-3:1994. Oznámení o schválení: Text mezinárodní normy IEC 1262-3:1994 byl schválen CENELEC jako evropská norma bez jakýchkoliv modifikací. Tato třetí část normy platí pro elektrooptické zesilovače rentgenového obrazu užívané...

ČSN EN 60601-2-54 Změna A2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-54: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost rentgenových zařízení pro skiagrafii a skiaskopii - Tisk

ČSN EN 61262-4 - Zdravotnické elektrické přístroje - Charakteristiky elektrooptických zesilovačů rentgenového obrazu - Část 4: Stanovení zkreslení obrazu - Tisk

ČSN EN 61262-4Norma je identická s EN 61262-4:1994. Oznámení o schválení: Text mezinárodní normy IEC 1262-4:1994 byl schválen CENELEC jako evropská norma bez jakýchkoliv modifikací. Tato čtvrtá část normy platí pro elektrooptické zesilovače rentgenového obrazu užívané...

ČSN EN 60601-1 ed. 2 Změna A1 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Tisk

ČSN EN 62220-1-3 - Zdravotnické elektrické přístroje - Vlastnosti digitálních rentgenových zobrazovacích zařízení - Část 1-3: Stanovení detekční kvantové účinnosti - Detektory používané u dynamického

ČSN EN 62220-1-3Tato část IEC 62220 specifikuje metody určení detekční kvantové účinnosti (DQE) digitálních rentgenových zobrazovacích zařízení jako funkci kermy ve vzduchu a prostorové frekvence při pracovních podmínkách v rozsahu lékařského použití stanoveného...

ČSN EN 60601-2-62 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-62: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro terapii ultrazvukem s vysokou intenzitou (HITU) - Tisk

ČSN EN 60601-2-62Tato norma platí pro základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro terapii ultrazvukem s vysokou intenzitou. Tato norma se může použít také pro terapeutické přístroje pro trombolýzu prostřednictvím vystavení terapeutickému ultrazvuku s...

ČSN EN 60601-1-11 ed. 2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-11: Obecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Požadavky na zdravotnické elektrické přístroje

ČSN EN 60601-1-11 ed. 2ČSN EN 60601-1-11 ed. 2 platí pro základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost zdravotnických elektrických přístrojů a zdravotnických elektrických systémů určených jejich výrobcem pro použití v prostředí domácí zdravotní péče, bez ohledu na to, zda...

ČSN EN IEC 60601-2-33 ed. 4 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-33: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost diagnostických přístrojů využívajících magnetické rezonance

ČSN EN IEC 60601-2-33 ed. 4This document applies to the basic safety and essential performance of magnetic resonance (MR) equipment and magnetic resonance (MR) systems. This document does not cover the application of MR equipment beyond the intended use.

ČSN EN 60601-1-8 ed. 2 Změna A1 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-8: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Všeobecné požadavky, zkoušky a pokyn

ČSN EN 62220-1-1 - Zdravotnické elektrické přístroje - Vlastnosti digitálních rentgenových zobrazovacích zařízení - Část 1-1: Stanovení detekční kvantové účinnosti - Detektory používané při skiagrafic

ČSN EN 62220-1-1This part of IEC 62220 specifies the method for the determination of the DETECTIVE QUANTUM EFFICIENCY (DQE) of DIGITAL X-RAY IMAGING DEVICES as a function of AIR KERMA and of SPATIAL FREQUENCY for the working conditions in the range of the medical...

ČSN EN 60601-2-47 ed. 2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-47: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost ambulantních elektrokardiografických systémů - Tisk

ČSN EN 60601-2-47 ed. 2Tato norma platí pro základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost ambulantních elektrokardiografických systémů. Týká se systémů, které poskytují trvalý záznam a analýzu EKG a systémů, které poskytují trvalou analýzu a pouze částečný nebo omezený...

ČSN EN 60601-1-2 ed. 3 Změna A1 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-2: Obecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Elektromagnetická rušení - Požadavky a

ČSN EN IEC 62464-1 ed. 2 - Přístroje pro zdravotnické zobrazení s využitím magnetické rezonance - Část 1: Stanovení základních parametrů kvality obrazu - Tisk

ČSN EN IEC 62464-1 ed. 2Tato část IEC 62464 specifikuje měřicí postupy pro stanovení mnoha základních parametrů kvality zobrazení MR přístrojů. Měřicí postupy uvedené v této normě jsou vhodné pro: - posuzování kvality při přejímací zkoušce a - zajištění kvality při...

ČSN EN IEC 80601-2-59 ed. 2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-59: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost termografů pro screening horečnatých stavů u lidí - Tisk

ČSN EN IEC 80601-2-59 ed. 2CSN EN IEC 80601-2-59 ed.2 Tato část IEC 80601 upravuje základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost termografů pro screening, určených pro provádění jednotlivého neinvazivního screeningu horečnaté teploty u lidí za kontrolovaných podmínek...

ČSN EN IEC 80601-2-58 ed. 3 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-58: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost zařízení pro odstraňování čoček a vitrektomii v oční chirur

ČSN EN IEC 80601-2-58 ed. 3Tato část IEC 80601 platí pro základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost zařízení pro odstraňování čoček a zařízení pro vitrektomii v oční chirurgii, sestávající z vlastního přístroje, chirurgických násadců a příslušenství připojených k tomuto...