Zdravotnické přístroje

ČSN EN ISO 8536-15 - Infuzní přístroje pro zdravotnické použití - Část 15: Před světlem chránící infuzní soupravy pro jedno použití - Tisk

ČSN EN ISO 8536-15This document specifies the requirements for infusion sets for single use that use light-protective agents in the fluid path materials (henceforth abbreviated as "light-protective infusion sets"). This document also provides guidelines for performance...

ČSN EN ISO 18113-5 ed. 2 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 5: Diagnostické přístroje in vitro pro sebetestování - Tisk

ČSN EN ISO 18113-5 ed. 2ČSN EN ISO 18113-5 This document specifies requirements for information supplied by the manufacturer of in vitro diagnostic (IVD) instruments intended for self-testing. This document is also applicable to apparatus and equipment intended to be...

ČSN EN 60601-1 ed. 2 Změna A2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Tisk

ČSN EN ISO 9187-1 - Injekční přístroje pro zdravotnické použití - Část 1: Injekční ampule - Tisk

ČSN EN ISO 9187-1

ČSN EN IEC 80601-2-26 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-26: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost elektroencefalografů - Tisk

ČSN EN IEC 80601-2-26Tento dokument platí pro elektroencefalografy určené pro použití v profesionálních zdravotnických zařízeních, v prostředí urgentních zdravotnických služeb nebo v prostředí domácí zdravotní péče. Toto vydání představuje technickou revizi. Norma byla...

ČSN EN 60601-2-43 ed. 2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-43: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost rentgenových zařízení pro intervenční postupy - Tisk

ČSN EN 60601-2-43 ed. 2Tato norma stanoví zvláštní požadavky pro základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost pro konstrukci a výrobu rentgenových zařízení pro skiaskopicky vedené intervenční postupy a specifikuje informace, které musí být s intervenčním rentgenovým...

ČSN EN ISO 8536-14 - Infuzní přístroje pro zdravotnické použití - Část 14: Svěrky a regulátory toku pro transfuzní a infuzní přístroje bez kontaktu s tekutinami - Tisk

ČSN EN ISO 8536-14This part of ISO 8536 specifies requirements for non-sterile clamps and flow regulators used as a subcomponent to control the flow of intravenous solutions and/or blood components through sterilized infusion and blood transfusion sets and blood bag...

ČSN EN 60601-1-10 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-10: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Požadavky na vývoj fyziologických ovladačů s uzav

ČSN EN 60601-1-10Tato mezinárodní norma se vztahuje na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost ZDRAVOTNICKÝCH ELEKTRICKÝCH PŘÍSTROJŮ a ZDRAVOTNICKÝCH ELEKTRICKÝCH SYSTÉMŮ, které jsou označovány jako ME PŘÍSTROJE a ME SYSTÉMY. Tato skupinová norma specifikuje...

ČSN EN 60601-1-9 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-9: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Požadavky na návrh s ohledem na životní prostředí -

ČSN EN 60601-1-9Předmětem této skupinové normy je zavedení všeobecných požadavků na řešení zdravotnických elektrických přístrojů z hlediska ohledů k životnímu prostředí. Doplňují se požadavky všeobecné normy ČSN EN 60601-1 ed. 2, a to pro všechna stádia životního cyklu...

ČSN EN IEC 60601-2-2 ed. 4 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-2: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost vysokofrekvenčních chirurgických přístrojů a vysokofrekvenční

ČSN EN IEC 60601-2-2 ed. 4ČSN EN IEC 60601-2-2 ed.4 Tato část IEC 60601 platí pro základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost vf chirurgických přístrojů a vf chirurgických příslušenství. Vf chirurgické přístroje, jejichž stanovený výstupní výkon nepřesahuje 50 W...

ČSN EN IEC 80601-2-60 ed. 2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-60: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost stomatologického vybavení - Tisk

ČSN EN IEC 80601-2-60 ed. 2ČSN EN IEC 80601-2-60 ed.2 Tato norma platí pro základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost stomatologických souprav, stomatologických křesel, stomatologických násadců a stomatologických pracovních svítidel, souborně označovaných jako...

ČSN EN IEC 60601-2-19 ed. 2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-19: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost kojeneckých inkubátorů - Tisk

ČSN EN IEC 60601-2-19 ed. 2Tato část IEC 60601 platí pro základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost kojeneckých inkubátorů, jak jsou definovány v 201.3.209, dále nazývaných ME přístroje. Má-li některá kapitola nebo článek platit specificky buď pouze pro ME přístroje,...

ČSN EN 61303 - Zdravotnické elektrické přístroje - Měřiče aktivity - Zvláštní metody pro stanovení parametrů - Tisk

ČSN EN 61303Norma je identická s EN 61303:1995. Oznámení o schválení: text mezinárodní normy IEC 1303:1994 byl schválen CENELEC jako evropská norma bez jakýchkoliv modifikací. Platí pro radionuklidové kalibrátory studnové ionizační komory plněné plynem, které jsou...

ČSN EN 60601-1-9 Změna A1 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-9: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Požadavky na návrh s ohledem na životní pr

ČSN EN 60731 ed. 2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Dozimetry s ionizačními komorami používané v radioterapii - Tisk

ČSN EN 60731 ed. 2ČSN EN 60731 ed. 2 stanovuje požadavky na funkční charakteristiky radioterapeutických dozimetrů, určených k měření absorbované dávky ve vodě nebo kermy ve vzduchu (a jejich příkonů a prostorového rozložení) v ozařovacích polích s fotony, elektrony...

ČSN EN 60601-2-63 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-63: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost stomatologických extraorálních rentgenových zařízení - Tisk

ČSN EN 60601-2-63Tato norma upravuje požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost stomatologických extraorálních rentgenových zařízení. Rozsah platnosti této normy je omezen na rentgenová zařízení, kde rentgenový zářič obsahuje sestavu vysokonapěťového...

ČSN EN 80601-2-58 ed. 2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-58: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost zařízení pro odstraňování čoček a vitrektomii v oční chirurgii

ČSN EN 80601-2-58 ed. 2Revidovaná norma definuje zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost zařízení pro odstraňování očních čoček a zařízení pro vitrektomii, sestávajících z vlastního přístroje, chirurgických násadců a příslušenství připojených k...

ČSN EN ISO 80601-2-70 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-70: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro dechovou terapii spánkové apnoe - Tisk

ČSN EN ISO 80601-2-70This document is applicable to the basic safety and essential performance of sleep apnoea breathing therapy equipment, hereafter referred to as ME equipment, intended to alleviate the symptoms of patients who suffer from obstructive sleep apnoea by...

ČSN EN IEC 60601-2-2 ed. 4 Změna A1 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-2: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost vysokofrekvenčních chirurgických přístrojů a vysokof

ČSN EN IEC 60601-2-76 Změna A1 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-76: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro koagulaci nízkoenergetickým ionizovaným pl

ČSN EN IEC 80601-2-77 Změna A1 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-77: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost roboticky asistovaných chirurgických přístrojů - Tisk

ČSN EN IEC 60601-2-46 ed. 4 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-46: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost operačních stolů - Tisk

ČSN EN IEC 60601-2-46 ed. 4Jedná se o technickou revizi předchozího vydání ČSN EN 60601-2-46 ed. 3 (36 4801) z ledna 2020. Norma je přizpůsobena skladbě a názvosloví obecné normy ČSN EN 60601-1 ed. 2 z července 2007 včetně jejich změn A1 z června 2014 a A2 z února...

ČSN EN IEC 60601-2-39 ed. 4 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-39: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro peritoneální dialýzu - Tisk

ČSN EN IEC 60601-2-39 ed. 4This part of IEC 60601 applies to the basic safety and essential performance of peritoneal dialysis ME equipment, hereafter referred to as PD equipment. It applies to PD equipment intended for use either by medical staff or under the...

ČSN EN IEC 60601-2-19 ed. 2 Změna A1 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-19: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost kojeneckých inkubátorů - Tisk

ČSN EN ISO 80601-2-79 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-79: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro podporu ventilace při ventilační tísni - Tisk

ČSN EN ISO 80601-2-79EC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020, Clause 1, applies, except as follows: Replacement: This document applies to the basic safety and essential performance of ventilatory support equipment, as defined in 201.3.302, for ventilatory impairment, as...

ČSN EN IEC 61674 ed. 3 - Zdravotnické elektrické přístroje - Dozimetry s ionizačními komorami a/nebo polovodičovými detektory pro rentgenovou diagnostiku - Tisk

ČSN EN IEC 61674 ed. 3This document specifies the performance and some related constructional requirements of diagnostic dosimeters intended for the measurement of air kerma, air kerma length product or air kerma rate, in photon radiation fields used in medical X-ray...

ČSN EN 80601-2-58 ed. 2 Změna Z1 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-58: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost zařízení pro odstraňování čoček a vitrektomii v oční c

ČSN EN IEC 60601-2-34 ed. 4 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-34: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro invazivní monitorování krevního tlaku - Tisk

ČSN EN IEC 60601-2-34 ed. 4This part of IEC 60601 applies to basic safety and essential performance of invasive blood pressure monitoring equipment as defined in 201.3.63, hereinafter also referred to as me equipment. This document applies to invasive blood pressure...

ČSN EN 62220-1-2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Vlastnosti digitálních rentgenových zobrazovacích zařízení - Část 1-2: Stanovení detekční kvantové účinnosti - Detektory používané v mamografii -

ČSN EN 62220-1-2Tato část IEC 62220 specifikuje metody určení DETEKČNÍ KVANTOVÉ ÚČINNOSTI (DQE) DIGITÁLNÍCH RENTGENOVÝCH ZOBRAZOVACÍCH ZAŘÍZENÍ jako funkci KERMY VE VZDUCHU a PROSTOROVÉ FREKVENCE při pracovních podmínkách v rozsahu lékařského použití stanoveného...

ČSN EN 60601-1-10 Změna A1 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-10: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Požadavky na vývoj fyziologických ovlada