Zdravotnické přístroje

ČSN EN 62220-1-2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Vlastnosti digitálních rentgenových zobrazovacích zařízení - Část 1-2: Stanovení detekční kvantové účinnosti - Detektory používané v mamografii -

ČSN EN 62220-1-2Tato část IEC 62220 specifikuje metody určení DETEKČNÍ KVANTOVÉ ÚČINNOSTI (DQE) DIGITÁLNÍCH RENTGENOVÝCH ZOBRAZOVACÍCH ZAŘÍZENÍ jako funkci KERMY VE VZDUCHU a PROSTOROVÉ FREKVENCE při pracovních podmínkách v rozsahu lékařského použití stanoveného...

ČSN EN ISO 14708-5 - Chirurgické implantáty - Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky - Část 5: Přístroje pro podporu oběhu - Tisk

ČSN EN ISO 14708-5This document specifies requirements for safety and performance of active implantable circulatory support devices, including type tests, animal studies and clinical evaluation requirements. NOTE - The device that is commonly referred to as an active...

ČSN EN IEC 60601-2-34 ed. 4 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-34: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro invazivní monitorování krevního tlaku - Tisk

ČSN EN IEC 60601-2-34 ed. 4This part of IEC 60601 applies to basic safety and essential performance of invasive blood pressure monitoring equipment as defined in 201.3.63, hereinafter also referred to as me equipment. This document applies to invasive blood pressure...

ČSN EN 60601-2-4 ed. 2 Změna A1 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-4: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost defibrilátorů - Tisk

ČSN EN 60601-2-4 ed. 2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-4: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost defibrilátorů - Tisk

ČSN EN 60601-2-4 ed. 2Předmětem této zvláštní normy je stanovení zvláštních požadavků na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost defibrilátorů definovaných jako ZDRAVOTNICKÝ ELEKTRICKÝ PŘÍSTROJ určený k normalizaci srdečního rytmu elektrickým impulzem přivedeným přes...

ČSN EN 62563-1 Změna A1 - Zdravotnické elektrické přístroje - Zdravotnické zobrazovací systémy - Část 1: Metody hodnocení - Tisk

ČSN EN 62353 ed. 2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Opakované zkoušky a zkoušky po opravách zdravotnických elektrických přístrojů - Tisk

ČSN EN 62353 ed. 2ČSN EN 62353 ed. 2 platí pro zkoušení zdravotnických elektrických přístrojů a zdravotnických elektrických systémů (ME přístroje a ME systémy), nebo částí těchto přístrojů nebo systémů, které vyhovují IEC 60601-1:1988 (druhé vydání) a jejím změnám,...

ČSN EN 60601-2-63 Změna A1 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-63: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost stomatologických extraorálních rentgenových zařízení - Tisk

ČSN EN ISO 80601-2-79 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-79: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro podporu ventilace při ventilační tísni - Tisk

ČSN EN ISO 80601-2-79EC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020, Clause 1, applies, except as follows: Replacement: This document applies to the basic safety and essential performance of ventilatory support equipment, as defined in 201.3.302, for ventilatory impairment, as...

ČSN EN 60601-2-57 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-57: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů obsahujících nelaserový světelný zdroj určených pro terapeu

ČSN EN 60601-2-57Tato evropská norma se vztahuje na základní bezpečnost a funkčnost zařízení, která obsahují jeden nebo více zdrojů optického záření s rozsahem vlnových délek od 200 nm do 3 000 nm, s výjimkou laserového záření. Tato zařízení jsou určena k...

ČSN EN IEC 80601-2-49 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-49: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost multifunkčních pacientských monitorů - Tisk

ČSN EN IEC 80601-2-49Tato část mezinárodní normy 80601 platí pro požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost multifunkčních pacientských monitorů, určených pro použití v prostředí profesionálních zdravotnických zařízeních i v prostředí urgentních...

ČSN EN IEC 60601-2-76 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-76: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro koagulaci nízkoenergetickým ionizovaným plynem - Ti

ČSN EN IEC 60601-2-76The minimum safety requirements specified in this particular standard are considered to provide for a practical degree of safety in the operation of low energy ionized gas haemostasis equipment. This particular standard amends and supplements IEC...

ČSN EN 80601-2-58 ed. 2 Změna Z1 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-58: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost zařízení pro odstraňování čoček a vitrektomii v oční c

ČSN EN IEC 61674 ed. 3 - Zdravotnické elektrické přístroje - Dozimetry s ionizačními komorami a/nebo polovodičovými detektory pro rentgenovou diagnostiku - Tisk

ČSN EN IEC 61674 ed. 3This document specifies the performance and some related constructional requirements of diagnostic dosimeters intended for the measurement of air kerma, air kerma length product or air kerma rate, in photon radiation fields used in medical X-ray...

ČSN EN 60601-2-11 ed. 2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-11: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost ozařovačů pro gamaterapii - Tisk

ČSN EN 60601-2-11 ed. 2Předmětem této zvláštní normy je stanovit jednotlivé požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost ozařovačů pro gamaterapii.

ČSN EN 60601-1-10 Změna A1 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-10: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Požadavky na vývoj fyziologických ovlada

ČSN EN 60601-2-37 ed. 2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-37: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost ultrazvukových zdravotnických diagnostických a monitorovacích p

ČSN EN 60601-2-37 ed. 2Tato mezinárodní norma platí pro ZÁKLADNÍ BEZPEČNOST a NEZBYTOU FUNKČNOST ULTRAZVUKOVÝCH DIAGNOSTICKÝCH PŘÍSTROJŮ definovaných jako ZDRAVOTNICKÉ ELEKTRICKÉ PŘÍSTROJE, které jsou určeny pro ultrazvukové lékařské vyšetřování, dále uváděných jako ME...

ČSN EN 60601-2-17 ed. 2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-17: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost automaticky řízených afterloadingových přístrojů pro brachytera

ČSN EN 60601-2-17 ed. 2ČSN EN 60601-2-17 ed. 2 nahrazuje předchozí vydání z listopadu 2004. Pozornost je věnována novým normám IEC, změnám stávajících norem IEC, pokroku v technice a klinickém použití a rovněž jsou vzata v úvahu různá nebezpečí, zaznamenaná od...

ČSN EN 60601-2-24 ed. 2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-24: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost infuzních pump a regulátorů - Tisk

ČSN EN 60601-2-24 ed. 2Toto druhé vydání nahrazuje první vydání ČSN EN 60601-2-24 z roku 1999. Norma je přizpůsobena skladbě a názvosloví obecné normy ČSN EN 60601-1 ed. 2 z července 2007 a její orientaci na využívání procesu řízení rizika u zdravotnických elektrických...

ČSN EN ISO 18113-3 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 3: Diagnostické přístroje in vitro pro profesionální použití - Tisk

ČSN EN ISO 18113-3

ČSN EN ISO 18113-3 Změna Z1 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 3: Diagnostické přístroje in vitro pro profesionální použití - T

ČSN EN IEC 60601-2-19 ed. 2 Změna A1 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-19: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost kojeneckých inkubátorů - Tisk

ČSN EN 60601-2-45 ed. 3 Změna A1 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-45: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost mamografických rentgenových zařízení a mamografických

ČSN EN IEC 60601-2-31 ed. 3 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-31: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost externích kardiostimulátorů s vnitřním zdrojem energie - Ti

ČSN EN IEC 60601-2-31 ed. 3Tato zvláštní norma stanovuje minimální požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost externích kardiostimulátorů napájených vnitřním zdrojem elektrické energie. Platí také pro pacientské kabely, neplatí však pro implantabilní části...

ČSN EN IEC 60601-2-1 ed. 3 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-1: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost urychlovačů elektronů pracujících v rozsahu od 1 MeV do 50 Me

ČSN EN IEC 60601-2-1 ed. 3This part of IEC 60601 applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of ELECTRON ACCELERATORS, hereafter referred to as ME EQUIPMENT, in the range 1 MeV to 50 MeV, used for TREATMENT of PATIENTS. This particular standard, with the...

ČSN EN IEC 60601-2-40 ed. 3 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-40: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost elektromyografů a vyhodnocovačů evokovaných potenciálů - Ti

ČSN EN IEC 60601-2-40 ed. 3This part of IEC 60601 applies to the basic safety and essential performance of electromyographs and evoked response equipment, hereafter referred to as ME equipment.

ČSN EN IEC 60601-2-20 ed. 3 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-20: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost kojeneckých transportních inkubátorů - Tisk

ČSN EN IEC 60601-2-20 ed. 3Předmětem této zvláštní normy je stanovení zvláštních požadavků na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost kojeneckých transportních inkubátorů, které minimalizují nebezpečí pro pacienta a obsluhu, a stanovení zkoušek, kterými lze shodu s...

ČSN EN ISO 8536-10 - Infuzní přístroje pro zdravotnické použití - Část 10: Příslušenství k tekutinovým vedením pro jedno použití s tlakovým infuzním zařízením - Tisk

ČSN EN ISO 8536-10This part of ISO 8536 applies to sterilized accessories for single use in fluid lines and pressure infusion equipment as specified in ISO 8536-8. This part of ISO 8536 includes the following: a) two-way stopcocks, three-way stopcocks, four-way...

ČSN EN IEC 60601-2-28 ed. 3 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-28: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost rentgenových zářičů pro lékařskou diagnostiku - Tisk

ČSN EN IEC 60601-2-28 ed. 3ČSN EN IEC 60601-2-28 ed. 3 je technickou revizí předchozího vydání z roku 2010. Vedle technických zlepšení je norma rovněž uvedena do souladu se změnami provedenými v obecné a příslušné skupinové normě. Rovněž je rozšířen a aktualizován...

ČSN EN IEC 60601-2-37 ed. 3 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-37: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost ultrazvukových zdravotnických diagnostických a monitorovací

ČSN EN IEC 60601-2-37 ed. 3This document applies to the basic safety and essential performance of ultrasonic diagnostic equipment as defined in 201.3.217, hereinafter referred to as ME equipment.