Zdravotnické přístroje

ČSN EN 60601-2-36 ed. 2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-36: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro mimotělně buzenou litotrypsi - Tisk

ČSN EN 60601-2-36 ed. 2definuje zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro mimotělně buzenou litotrypsi, včetně přístrojů pro jiné lékařské aplikace terapeutických mimotělně buzených fokusovaných rázových impulzů. Použitelnost této...

ČSN EN 60601-1-12 Změna A1 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-12: Obecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Požadavky na zdravotnické elektrické přístr

ČSN EN ISO 80601-2-85 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-85: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro oxymetrii mozkové tkáně - Tisk

ČSN EN ISO 80601-2-85This document applies to basic safety and essential performance of cerebral tissue oximeter equipment, that employs light at multiple wavelengths to derive a quantitative measure of oxygen saturation of haemoglobin within the volume of tissue...

ČSN EN 61262-7 - Zdravotnické elektrické přístroje - Charakteristiky elektrooptických zesilovačů rentgenového obrazu - Část 7: Stanovení modulační přenosové funkce - Tisk

ČSN EN 61262-7Norma je identická s EN 61262-7:1995. Oznámení o schválení: Text mezinárodní normy IEC 1262-7:1995 byl schválen CENELEC jako evropská norma bez jakýchkoliv modifikací. Tato sedmá část normy platí pro elektrooptické zesilovače rentgenového obrazu užívané...

ČSN EN 60601-2-37 ed. 2 Změna A11 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-37: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost ultrazvukových zdravotnických diagnostických a monito

ČSN EN 62274 - Zdravotnické elektrické přístroje - Bezpečnost záznamových a verifikačních systémů pro radioterapii - Tisk

ČSN EN 62274Záznamový a verifikační systém (RVS) je programovatelný elektrický zdravotnický systém nebo subsystém, který se používá jako prostředek napomáhající zamezení chybného nastavení lékařského urychlovače elektronů, terapeutického ozařovače gama, nebo jiného...

ČSN EN 60601-2-54 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-54: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost rentgenových zařízení pro skiagrafii a skiaskopii - Tisk

ČSN EN 60601-2-54ČSN EN 60601-2-54 specifikuje požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost zdravotnických elektrických přístrojů a zdravotnických elektrických systémů, určených pro použití při skiagrafickém a skiaskopickém zobrazování. Je přizpůsobena...

ČSN EN ISO 8536-1 - Infuzní přístroje pro zdravotnické použití - Část 1: Infuzní skleněné lahve - Tisk

ČSN EN ISO 8536-1

ČSN EN ISO 8536-9 - Infuzní přístroje pro zdravotnické použití - Část 9: Tekutinová vedení pro jedno použití s tlakovým infuzním zařízením - Tisk

ČSN EN ISO 8536-9This part of ISO 8536 applies to sterilized fluid lines for single use for use with pressure infusion equipment up to a maximum of 200 kPa (2 bar). The following items are covered by this part of ISO 8536: a) syringe pump lines (SPL); b) connecting...

ČSN EN 60601-2-6 Změna A1 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-6: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost mikrovlnných terapeutických přístrojů - Tisk

ČSN EN 61910-1 - Zdravotnické elektrické přístroje - Dokumentace dávky záření - Část 1: Strukturované zprávy o radiační dávce ve skiagrafii a skiaskopii - Tisk

ČSN EN 61910-1Tato norma platí pro strukturované zprávy o radiační dávce vytvářené rentgenovým zařízením, které spadá do rozsahu platnosti IEC 60601-2-43:2010 nebo IEC 60601-2-54:2009. Neobsahuje požadavky na formát pro zobrazení informace o radiační dávce, ale...

ČSN EN IEC 60336 ed. 3 - Zdravotnické elektrické přístroje - Rentgenové zářiče pro lékařkou diagnostiku - Rozměry ohniska a související charakteristiky - Tisk

ČSN EN IEC 60336 ed. 3This document applies to focal spots in medical diagnostic x-ray tube assemblies for medical use, operating at x-ray tube voltages up to and including 150 kV. This document describes the test methods employing digital detectors for determining: a)...

ČSN EN 60601-2-52 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-52: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost zdravotnických lůžek - Tisk

ČSN EN 60601-2-52ČSN EN 60601-2-52 je výsledkem mnoholeté práce při sjednocování a upřesňování rozsahu platnosti mezi normami pro zdravotnická lůžka IEC 60601-2-38 (nemocniční lůžka) a EN 1970 (lůžka pro osoby se zdravotním postižením), a třetím vydáním všeobecné normy...

ČSN EN ISO 80601-2-13 ed. 2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-13: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost anesteziologických pracovišť - Tisk

ČSN EN ISO 80601-2-13 ed. 2This document is applicable to the basic safety and essential performance of an anaesthetic workstation for administering inhalational anaesthesia whilst continuously attended by a professional operator. This document specifies particular...

ČSN EN 60601-2-44 ed. 3 Změna A2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-44: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost rentgenových zařízení pro výpočetní tomografii - Tisk

ČSN EN IEC 60601-2-50 ed. 3 Změna A1 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-50: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost kojeneckých fototerapeutických přístrojů - Tisk

ČSN EN ISO 8536-16 - Infuzní přístroje pro zdravotnické použití - Část 16: Infuzní soupravy pro jedno použití s volumetrickými infuzními regulátory - Tisk

ČSN EN ISO 8536-16This document specifies the requirements for sterilized, single-use, gravity feed infusion sets, used together with the volumetric infusion controllers of IEC 60601-2-24.

ČSN EN IEC 80601-2-71 ed. 2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-71: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro funkční spektroskopii v blízké infračervené o

ČSN EN IEC 80601-2-71 ed. 2This part of IEC 80601 applies to the basic safety and essential performance of functional nirs equipment, as defined in 201.3.205, intended to be used by itself, or as a part of an ME system hereinafter referred to as ME equipment.

ČSN EN ISO 80601-2-87 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-87: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost vysokofrekvenčních ventilátorů - Tisk

ČSN EN ISO 80601-2-87Clause 1 of IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020 applies, except as follows: NOTE - The general standard is IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020. Replacement: This document applies to the basic safety and essential performance of a high-frequency...

ČSN EN IEC 60601-2-66 ed. 3 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-66: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost sluchadel a systémů se sluchadly - Tisk

ČSN EN IEC 60601-2-66 ed. 3Tato část IEC 60601 platí pro ZÁKLADNÍ BEZPEČNOST SLUCHADEL a SYSTÉMŮ SE SLUCHADLY, dále nazývaných také ME PŘÍSTROJE a ME SYSTÉMY. Jsou-li některá kapitola nebo článek specificky určeny, aby platily buď pouze pro SLUCHADLA, nebo pouze pro...

ČSN EN 50637 - Zdravotnické elektrické přístroje - Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost zdravotnických lůžek pro děti - Tisk

ČSN EN 50637Tato norma platí pro ZÁKLADNÍ BEZPEČNOST a NEZBYTNOU FUNKČNOST ZDRAVOTNICKÝCH LŮŽEK, dále nazývaných ZDRAVOTNICKÁ LŮŽKA, podle definice 201.3.218. určených pro DĚTI podle definice 201.3.207 a DOSPĚLÉ s atypickou anatomií (DOSPĚLÍ přesahující definice pro...

ČSN EN 61262-2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Charakteristiky elektrooptických zesilovačů rentgenového obrazu - Část 2: Stanovení konverzního faktoru - Tisk

ČSN EN 61262-2Norma je identická s EN 61262-2:1994. Oznámení o schválení: Text mezinárodní normy IEC 1262-2:1994 byl schválen CENELEC jako evropská norma bez jakýchkoliv modifikací. Tato druhá část normy platí pro elektrooptické zesilovače rentgenového obrazu užívané...

ČSN EN 61674 ed. 2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Dozimetry s ionizačními komorami a/nebo polovodičovými detektory pro rentgenovou diagnostiku - Tisk

ČSN EN 61674 ed. 2ČSN EN 61674 ed. 2 stanovuje požadavky na funkční charakteristiky a požadavky související s konstrukcí diagnostických dozimetrů, určených pro měření kermy ve vzduchu, součinu kermy a délky nebo příkonu kermy ve vzduchu ve fotonových radiačních polích...

ČSN EN ISO 8536-8 - Infuzní přístroje pro zdravotnické použití - Část 8: Infuzní soupravy pro jedno použití s tlakovým infuzním zařízením - Tisk

ČSN EN ISO 8536-8This part of ISO 8536 gives users information on sterilized infusion sets for single use with pressure infusion apparatus up to a maximum of 200 kPa (2 bar). In some countries, the national pharmacopoeia or other national regulations are legally...

ČSN EN 61262-6 - Zdravotnické elektrické přístroje - Charakteristiky elektrooptických zesilovačů rentgenového obrazu - Část 6: Stanovení poměru kontrastu a indexu oslnění - Tisk

ČSN EN 61262-6Norma je identická s EN 61262-6:1994. Oznámení o schválení: Text mezinárodní normy IEC 1262-6:1994 byl schválen CENELEC jako evropská norma bez jakýchkoliv modifikací. Tato šestá část normy platí pro elektrooptické zesilovače rentgenového obrazu užívané...

ČSN EN 60601-1-9 Změna A2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-9: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Požadavky na návrh s ohledem na životní pr

ČSN EN 60601-1 ed. 2 Změna A11 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Tisk

ČSN EN ISO 80601-2-56 ed. 2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-56: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost lékařských teploměrů pro měření tělesné teploty - Tisk

ČSN EN ISO 80601-2-56 ed. 2Tato evropská norma specifikuje požadavky na lékařské teploměry, které jsou buď již dostupné, nebo které se stanou dostupnými v budoucnosti. Cílem tohoto dokumentu je stanovit požadavky a zkušební postupy pro ověření laboratorní přesnosti...

ČSN EN ISO 80601-2-80 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-80: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro podporu ventilace při ventilační nedostatečnosti -

ČSN EN ISO 80601-2-80EC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020, Clause 1, applies, except as follows: Replacement: This document applies to the basic safety and essential performance of ventilatory support equipment, as defined in 201.3.302, for ventilatory impairment, as...

ČSN EN 60601-2-33 ed. 3 Změna A11 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-33: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost diagnostických přístrojů využívajících magnetické rez