New Gene Hangzhou Bioengineering COVID-19 Antigen Detection Kit 200 ks

Rychlý jednorázový test k detekci antigenu SARS-CoV-2 ze slin (sputum). NEWGENE Novel Coronavirus Detection test kit potvrzuje přítomnost či nepřítomnost nukleokapsidových proteinů nového koronaviru ve vzorcích odkašlaného hlenu z respiračního traktu pacientů, kteří vykazují příznaky infekce onemocnění COVID-19. Vyhodnocení testu do 15 minut. Testy jsou vhodné i k domácímu sebetestování, či testování zaměstnanců ve firmách. Princip testu Souprava pro detekci antigenu nového koronaviru funguje na principu imunochromatografické membrány s vysoce citlivými monoklonálními protilátkami sloužící k detekci nukleokapsidového proteinu viru SARS-CoV-2 ve výtěru z krku. Klinické srovnání 190 vzorků testu vykazuje citlivost 92 %, specificitu 97,1 %. Přesnost je 98,1 %. Hlavní přednosti: rychlé zjištění přítomnosti antigenu SARS-CoV-2 pro testování vzorků z respiračního traktu pacientů výsledek testu do 15 minut Složení zkušební proužek zkumavka k extrakci vzorku pro jednorázové použití papírový kelímek pro jednorázové použití vatová tyčinka Použití Před použitím si pečlivě pročtěte přiložený příbalový leták. Před vlastním testem nechte zkušební soupravu i vzorky vytemperovat na pokojovou teplotu (15–30 °C). Po otevření vzduchotěsně uzavřeného sáčku je třeba soupravu použít do 1 hodiny. Tyčinkou odeberte z kelímku vzorek odkašlaného sputa v množství 10-50 mg (velikostí odpovídá zhruba hlavičce zápalky). Dbejte, abyste k testu použili správné množství vzorku; příliš malé nebo příliš velké množství vzorku může způsobit odchylku výsledku. Otevřete uzávěr jednorázové extrakční zkumavky a špičku tyčinky do zkumavky zlomte. Extrakční zkumavku uzavřete a protřepejte, aby se vzorek dokonale promísil. Ponechte tyčinku jednu minutu ve zkumavce. Z obalového sáčku vyjměte zkušební kartu, položte ji na vodorovnou plochu, odstřihněte výstupek zkumavky a ze svislé polohy nadávkujte do otvoru na vzorek 3 kapky roztoku vzorku. Vzorek vyhodnoťte dle příbalového letáku do 15 minut. Vzorek lze hodnotit jako pozitivní v okamžiku, kdy se objeví jak čárka T, tak čárka C. To může trvat 3–15 minut od nadávkování vzorku. K hodnocení vzorku jako negativního počkejte po nadávkování vzorku 15 minut. Po 30 minutách od nadávkování vzorku je již výsledek neplatný. Pokud zkušební nebo kontrolní čárka leží mimo příslušné okénko, je výsledek neplatný. Zkušební kartu zlikvidujte a použijte novou. Upozornění Firmy s 10 a více pracovníky mají ze zákona povinnost otestovat každého zaměstnance, agenturního pracovníka či externistu (OSVČ) alespoň 1× týdně. Ministerstvo zdravotnictví ČR schválilo společnost Ledum Kamara s.r.o. (provozovatel TonerPartner.cz) jako distributora a prodejce antigenních rychlotestů za účelem jejich uvedení na trh pro použití laickou osobou v rámci celoplošného testování. To znamená, že firmám a OSVČ pojišťovny proplatí z každého u nás zakoupeného testu 60 Kč (tedy 240 Kč měsíčně za každého zaměstnance). Testování nebolí – probíhá ze vzorku slin (sputum) a zvládne jej každý. Výsledky zjistíte do 15 minut. Testy jsou schválené britským regulačním úřadem pro léky a zdravotnictví (MHRA) i Ministerstvem zdravotnictví ČR. Testy mají udělené tyto mezinárodní certifikáty: EN 23640-2015 EN 13640:2002EN 980:2016 EN 13641:2002EN ISO 14971:2019 EN ISO 18113-1 2011EN 13612:2002 EN ISO 18113-4 2011 Požití pouze pro diagnostiku in vitro. Produkt slouží k jednorázovému použití; nerecyklujte jej. Použitý produkt, vzorky i další spotřební materiál zlikvidujte podle platných předpisů jako zdravotnický odpad. Jako schváleného dodavatele nás najdete na dokumentu z ministerstva zdravotnictví ZDE. Příbalový leták ke stažení