Milpro pro kočky 16/40mg 48 tbl
Virbac perorálně (vnitřně)
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Milpro 16 mg/40 mg potahované tablety pro kočky
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje:
Léčivé látky:
Milbemycinoximum 16 mg
Praziquantelum 40 mg
Pomocné látky:
Červeň Allura AC (E 129) 0,1 mg
Oxid titaničitý (E 171) 0,5 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety.
Tablety oválného tvaru červ...
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Milpro 16 mg/40 mg potahované tablety pro kočky
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje:
Léčivé látky:
Milbemycinoximum 16 mg
Praziquantelum 40 mg
Pomocné látky:
Červeň Allura AC (E 129) 0,1 mg
Oxid titaničitý (E 171) 0,5 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety.
Tablety oválného tvaru červené až růžové barvy s příchutí masa s dělícími rýhami na obou stranách.
Tablety lze dělit na poloviny.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 Cílové druhy zvířat
Kočky (o hmotnosti nejméně 2 kg)
4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Kočky: léčba smíšených infekcí způsobených vývojovými stádii a dospělci cestod (tasemnic) a dospělci nematod (hlístic) následujících druhů:
Cestoda:
Echinococcus multilocularis,
Dipylidium caninum,
Taenia spp.
Nematoda:
Ancylostoma tubaeforme,
Toxocara cati
Přípravek lze použít k prevenci dirofilariózy (Dirofilaria immitis), pokud je indikována souběžná léčba proti cestodám.
4.3 Kontraindikace
Nepoužívat u koček o hmotnosti nižší než 2 kg.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek.
4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Doporučuje se ošetřovat všechna zvířata žijící ve stejné domácnosti souběžně.
Doporučuje se vyhledat odbornou pomoc z důvodu sestavení účinného programu odčervení s přihlédnutím k epidemiologickým souvislostem a životním podmínkám kočky.
Parazitární rezistence vůči jakékoliv skupině anthelmintik se může vyvinout po častém a opakovaném používání anthelmintika z téže skupiny.
Pokud je potvrzena infekce D. caninum, měla by být provedena souběžná léčba proti mezihostitelům, jako jsou blechy a vši, aby se zabránilo reinfekci.
4.5 Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Nebyly provedeny žádné studie s vážně oslabenými kočkami nebo jedinci se závažnou nedostatečností funkce ledvin nebo jater. Přípravek se pro tato zvířata nedoporučuje nebo jej lze použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Studie prokázaly, že léčba psů s vysokým množstvím cirkulujících mikrofilárií může v některých případech vést ke vzniku reakcí přecitlivělosti, jako jsou bledé sliznice, zvracení, třes, ztížené dýchání nebo nadměrné slinění. Tyto reakce jsou spojeny s uvolňováním proteinů z mrtvých nebo odumírajících mikrofilárií a nejsou přímým toxickým účinkem tohoto přípravku. Použití u psů s mikrofilarémií se proto nedoporučuje. Z důvodu nedostatku údajů týkajících se koček s mikrofilarémií by měl být přípravek použit pouze po zvážení poměru terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Vzhledem k tomu, že tablety jsou ochuceny, je třeba je uchovávat na bezpečném místě mimo dosah zvířat.
Dle správné veterinární praxe je vhodné zvíře zvážit, aby bylo zajištěno přesné dávkování.
Zajistěte, aby kočky a koťata o hmotnosti mezi 0,5 kg a ≤ 2 kg obdržely příslušnou sílu tablety (4 mg milbemycinoxymu/ 10 mg prazikvantelu) a příslušnou dávku (1/2 nebo 1 tabletu) pro odpovídající hmotnostní skupinu (1/2 tablety pro kočky o hmotnosti 0,5 až 1 kg; 1 tableta pro kočky o hmotnosti > 1 až 2 kg).
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Po použití si umyjte ruce.
Nespotřebované části tablet vraťte zpět do blistru a uchovávejte v krabičce.
V případě náhodného pozření tablet, především dítětem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu lékaři.
Další opatření
Echinokokóza představuje riziko pro člověka. Vzhledem k tomu, že echinokokóza je onemocnění podléhající hlášení Světové organizaci pro zdraví zvířat (OIE), konkrétní pokyny pro ošetřování a následný postup a pokyny na ochranu osob, je třeba získat od kompetentního úřadu.
4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Velmi vzácně, obzvláště u mladých koček, lze po podání veterinárního léčivého přípravku pozorovat hypersenzitivní reakce, systémové příznaky (např. letargii), neurologické příznaky (např. ataxii a svalový třes) nebo gastrointestinální příznaky (např. zvracení a průjem).
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinek (nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat)
- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat)
- neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat)
- vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat)
- velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Ve studii provedené na chovných kočkách byla prokázána dobrá snášenlivost kombinace léčivých látek obsažených v přípravku, včetně použití během březosti a laktace. Protože nebyla provedena zvláštní studie u koček s tímto přípravkem, použít během březosti a laktace pouze po zvážení poměru terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Souběžné použití kombinace prazikvantel/milbemycinoxim se selamektinem je dobře snášeno. Při podávání doporučené dávky makrocyklického laktonu selamektinu během ošetření touto kombinací v doporučené dávce nebyly pozorovány žádné interakce. S ohledem na nedostatek dalších studií je třeba při souběžném použití tohoto přípravku a dalších makrocyklických laktonů postupovat se zvláštní opatrností. Rovněž nebyly provedeny žádné studie u zvířat v reprodukci.
4.9 Podávané množství a způsob podání
Perorální podání.
K zajištění správného dávkování je třeba s co největší přesností stanovit hmotnost ošetřovaného zvířete.
Minimální doporučovaná dávka: 2 mg milbemycinoximu a 5 mg prazikvantelu na kg ž.hm. se podává perorálně jako jednorázová dávka.
Přípravek by se měl podávat s krmivem nebo po krmení.
Přípravek je tableta malé velikosti.
K usnadnění jeho podání je přípravek potažen příchutí masa.
Tablety lze dělit na poloviny.
V závislosti na živé hmotnosti kočky je praktické následující dávkování:
Hmotnost
Tablety
2 – 4 kg
1/2 tablety
>4 – 8 kg
1 tableta
>8 – 12 kg
1½ tablety
V případě, že je současně indikováno ošetření proti tasemnicím, lze přípravek zařadit do preventivního programu proti dirofilarióze. Délka preventivního působení přípravku proti dirofilarióze je jeden měsíc. K prevenci dirofilariózy je však upřednostňováno použití monovalentních přípravků.
4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Ve studii prováděné s přípravkem podávaným v dávkách 1x, 3x a 5x vyšších, než je doporučená léčebná dávka po dobu, která překračuje léčebné indikace, tj. 3 krát v 15 denních intervalech, byly při 5-násobném překročení doporučené dávky po druhém a třetím podání pozorovány příznaky, které nebyly pozorovány při použití doporučené dávky (viz bod 4.6). Tyto příznaky spontánně vymizely během dne.
4.11 Ochranná(é) lhůta(y)
Není určeno pro potravinová zvířata.
5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Farmakoterapeutická skupina: antiparazitika, insekticidy a repelenty, endektocidy, milbemycin, kombinace.
ATCvet kód: QP54AB51.
5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Milbemycinoxim patří do skupiny makrocyklických laktonů izolovaných z fermentace Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus. Je účinný proti roztočům, larválním stádiím a dospělcům nematod a rovněž proti larvám Dirofilaria immitis. Účinnost milbemycinu souvisí s jeho působením na neurotransmisi bezobratlých: Milbemycinoxim, stejně jako avermektiny a ostaní milbemyciny zvyšuje u nematod a hmyzu propustnost membrán pro chloridové ionty přes chloridové kanály řízené glutamátem (podobně jako receptory GABAA a glycinové receptory u obratlovců). To vede k hyperpolarizaci neuromuskulární membrány, paralýze a úhynu parazita.
Prazikvantel je acylovaný derivát pyrazino-isochinolinu. Prazikvantel je účinný proti tasemnicím a motolicím. Mění propustnost membrán parazita pro vápník (vtok Ca2+) a navozuje nerovnováhu membránových struktur, což vede k depolarizaci membrány, téměř okamžité kontrakci svalstva (křeče), rychlé vakuolizaci syncytiálního tegumentu a jeho následnému rozpadu (vznik puchýřků). To má za následek snadnější vyloučení parazita z gastrointestinálního traktu nebo jeho odumření.
5.2 Farmakokinetické údaje
U koček se po perorálním podání prazikvantelu dosahuje maximální koncentrace látky v plazmě asi za 1 - 4 hodiny. Biologický poločas je přibližně 3 hodiny.
U psů dochází k velmi rychlé biotransformaci v játrech, hlavně na monohydroxylované deriváty.
Hlavní cestou vylučování u psů jsou ledviny.
Po perorálním podání milbemycinoximu se dosahuje u koček maximální koncentrace látky v plazmě asi za 2 - 4 hodiny. Biologický poločas je přibližně 32 – 48 hodin.
U potkana dochází k úplné metabolizaci látky, přestože jde o pomalý proces, protože v moči ani ve výkalech nebyl zjištěn nezměněný milbemycinoxim. Hlavní metabolity u potkana jsou monohydroxylované deriváty, což se přisuzuje jaterní biotransformaci. Kromě relativně vysokých koncentrací v játrech se určité koncentrace nalézají v tuku, což odráží lipofilní charakter látky.
6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
6.1 Seznam pomocných látek
Jádro tablety:
Mikrokrystalická celulosa
Sodná sůl kroskarmelosy
Magnesium-stearát
Povidon
Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Potah tablety:
Přírodní aroma drůbežích jater
Hypromelosa
Mikrokrystalická celulosa
Makrogol-stearát
Červeň Allura AC (E 129)
Oxid titaničitý (E 171)
6.2 Hlavní inkompatibility
Neuplatňuje se.
6.3 Doba použitelnosti
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky.
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 6 měsíců.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Zbylé nepoužité poloviny tablet vraťte zpět do blistru a použijte při dalším podání.
Uchovávejte blistr v krabičce.
6.5 Druh a složení vnitřního obalu
Hliník/hliníkový blistr (orientovaný polyamid/hliník/polyvinylchlorid přitavený k hliníkové folii).
Velikosti balení:
Papírová krabička se 2 tabletami obsahující 1 blistr po 2 tabletách
Papírová krabička se 4 tabletami obsahující 2 blistry po 2 tabletách
Papírová krabička s 24 tabletami obsahující 12 blistrů po 2 tabletách
Papírová krabička s 48 tabletami obsahující 24 blistrů po 2 tabletách
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Přípravek nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a další vodní organismy.
7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
VIRBAC
1ère avenue – 2065m – L.I.D.
06516 Carros
Francie
8. Registrační číslo(a)
96/052/14-C
9. Datum registrace/ prodloužení registrace
18. 7. 2014/ 2. 7. 2019
10. DATUM REVIZE TEXTU
Květen 2021
DALŠÍ INFORMACE
Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Více informací o produktu
Milpro 16 mg/40 mg potahované tablety pro kočky
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje:
Léčivé látky:
Milbemycinoximum 16 mg
Praziquantelum 40 mg
Pomocné látky:
Červeň Allura AC (E 129) 0,1 mg
Oxid titaničitý (E 171) 0,5 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety.
Tablety oválného tvaru červené až růžové barvy s příchutí masa s dělícími rýhami na obou stranách.
Tablety lze dělit na poloviny.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 Cílové druhy zvířat
Kočky (o hmotnosti nejméně 2 kg)
4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Kočky: léčba smíšených infekcí způsobených vývojovými stádii a dospělci cestod (tasemnic) a dospělci nematod (hlístic) následujících druhů:
Cestoda:
Echinococcus multilocularis,
Dipylidium caninum,
Taenia spp.
Nematoda:
Ancylostoma tubaeforme,
Toxocara cati
Přípravek lze použít k prevenci dirofilariózy (Dirofilaria immitis), pokud je indikována souběžná léčba proti cestodám.
4.3 Kontraindikace
Nepoužívat u koček o hmotnosti nižší než 2 kg.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek.
4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Doporučuje se ošetřovat všechna zvířata žijící ve stejné domácnosti souběžně.
Doporučuje se vyhledat odbornou pomoc z důvodu sestavení účinného programu odčervení s přihlédnutím k epidemiologickým souvislostem a životním podmínkám kočky.
Parazitární rezistence vůči jakékoliv skupině anthelmintik se může vyvinout po častém a opakovaném používání anthelmintika z téže skupiny.
Pokud je potvrzena infekce D. caninum, měla by být provedena souběžná léčba proti mezihostitelům, jako jsou blechy a vši, aby se zabránilo reinfekci.
4.5 Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Nebyly provedeny žádné studie s vážně oslabenými kočkami nebo jedinci se závažnou nedostatečností funkce ledvin nebo jater. Přípravek se pro tato zvířata nedoporučuje nebo jej lze použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Studie prokázaly, že léčba psů s vysokým množstvím cirkulujících mikrofilárií může v některých případech vést ke vzniku reakcí přecitlivělosti, jako jsou bledé sliznice, zvracení, třes, ztížené dýchání nebo nadměrné slinění. Tyto reakce jsou spojeny s uvolňováním proteinů z mrtvých nebo odumírajících mikrofilárií a nejsou přímým toxickým účinkem tohoto přípravku. Použití u psů s mikrofilarémií se proto nedoporučuje. Z důvodu nedostatku údajů týkajících se koček s mikrofilarémií by měl být přípravek použit pouze po zvážení poměru terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Vzhledem k tomu, že tablety jsou ochuceny, je třeba je uchovávat na bezpečném místě mimo dosah zvířat.
Dle správné veterinární praxe je vhodné zvíře zvážit, aby bylo zajištěno přesné dávkování.
Zajistěte, aby kočky a koťata o hmotnosti mezi 0,5 kg a ≤ 2 kg obdržely příslušnou sílu tablety (4 mg milbemycinoxymu/ 10 mg prazikvantelu) a příslušnou dávku (1/2 nebo 1 tabletu) pro odpovídající hmotnostní skupinu (1/2 tablety pro kočky o hmotnosti 0,5 až 1 kg; 1 tableta pro kočky o hmotnosti > 1 až 2 kg).
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Po použití si umyjte ruce.
Nespotřebované části tablet vraťte zpět do blistru a uchovávejte v krabičce.
V případě náhodného pozření tablet, především dítětem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu lékaři.
Další opatření
Echinokokóza představuje riziko pro člověka. Vzhledem k tomu, že echinokokóza je onemocnění podléhající hlášení Světové organizaci pro zdraví zvířat (OIE), konkrétní pokyny pro ošetřování a následný postup a pokyny na ochranu osob, je třeba získat od kompetentního úřadu.
4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Velmi vzácně, obzvláště u mladých koček, lze po podání veterinárního léčivého přípravku pozorovat hypersenzitivní reakce, systémové příznaky (např. letargii), neurologické příznaky (např. ataxii a svalový třes) nebo gastrointestinální příznaky (např. zvracení a průjem).
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinek (nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat)
- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat)
- neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat)
- vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat)
- velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Ve studii provedené na chovných kočkách byla prokázána dobrá snášenlivost kombinace léčivých látek obsažených v přípravku, včetně použití během březosti a laktace. Protože nebyla provedena zvláštní studie u koček s tímto přípravkem, použít během březosti a laktace pouze po zvážení poměru terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Souběžné použití kombinace prazikvantel/milbemycinoxim se selamektinem je dobře snášeno. Při podávání doporučené dávky makrocyklického laktonu selamektinu během ošetření touto kombinací v doporučené dávce nebyly pozorovány žádné interakce. S ohledem na nedostatek dalších studií je třeba při souběžném použití tohoto přípravku a dalších makrocyklických laktonů postupovat se zvláštní opatrností. Rovněž nebyly provedeny žádné studie u zvířat v reprodukci.
4.9 Podávané množství a způsob podání
Perorální podání.
K zajištění správného dávkování je třeba s co největší přesností stanovit hmotnost ošetřovaného zvířete.
Minimální doporučovaná dávka: 2 mg milbemycinoximu a 5 mg prazikvantelu na kg ž.hm. se podává perorálně jako jednorázová dávka.
Přípravek by se měl podávat s krmivem nebo po krmení.
Přípravek je tableta malé velikosti.
K usnadnění jeho podání je přípravek potažen příchutí masa.
Tablety lze dělit na poloviny.
V závislosti na živé hmotnosti kočky je praktické následující dávkování:
Hmotnost
Tablety
2 – 4 kg
1/2 tablety
>4 – 8 kg
1 tableta
>8 – 12 kg
1½ tablety
V případě, že je současně indikováno ošetření proti tasemnicím, lze přípravek zařadit do preventivního programu proti dirofilarióze. Délka preventivního působení přípravku proti dirofilarióze je jeden měsíc. K prevenci dirofilariózy je však upřednostňováno použití monovalentních přípravků.
4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Ve studii prováděné s přípravkem podávaným v dávkách 1x, 3x a 5x vyšších, než je doporučená léčebná dávka po dobu, která překračuje léčebné indikace, tj. 3 krát v 15 denních intervalech, byly při 5-násobném překročení doporučené dávky po druhém a třetím podání pozorovány příznaky, které nebyly pozorovány při použití doporučené dávky (viz bod 4.6). Tyto příznaky spontánně vymizely během dne.
4.11 Ochranná(é) lhůta(y)
Není určeno pro potravinová zvířata.
5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Farmakoterapeutická skupina: antiparazitika, insekticidy a repelenty, endektocidy, milbemycin, kombinace.
ATCvet kód: QP54AB51.
5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Milbemycinoxim patří do skupiny makrocyklických laktonů izolovaných z fermentace Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus. Je účinný proti roztočům, larválním stádiím a dospělcům nematod a rovněž proti larvám Dirofilaria immitis. Účinnost milbemycinu souvisí s jeho působením na neurotransmisi bezobratlých: Milbemycinoxim, stejně jako avermektiny a ostaní milbemyciny zvyšuje u nematod a hmyzu propustnost membrán pro chloridové ionty přes chloridové kanály řízené glutamátem (podobně jako receptory GABAA a glycinové receptory u obratlovců). To vede k hyperpolarizaci neuromuskulární membrány, paralýze a úhynu parazita.
Prazikvantel je acylovaný derivát pyrazino-isochinolinu. Prazikvantel je účinný proti tasemnicím a motolicím. Mění propustnost membrán parazita pro vápník (vtok Ca2+) a navozuje nerovnováhu membránových struktur, což vede k depolarizaci membrány, téměř okamžité kontrakci svalstva (křeče), rychlé vakuolizaci syncytiálního tegumentu a jeho následnému rozpadu (vznik puchýřků). To má za následek snadnější vyloučení parazita z gastrointestinálního traktu nebo jeho odumření.
5.2 Farmakokinetické údaje
U koček se po perorálním podání prazikvantelu dosahuje maximální koncentrace látky v plazmě asi za 1 - 4 hodiny. Biologický poločas je přibližně 3 hodiny.
U psů dochází k velmi rychlé biotransformaci v játrech, hlavně na monohydroxylované deriváty.
Hlavní cestou vylučování u psů jsou ledviny.
Po perorálním podání milbemycinoximu se dosahuje u koček maximální koncentrace látky v plazmě asi za 2 - 4 hodiny. Biologický poločas je přibližně 32 – 48 hodin.
U potkana dochází k úplné metabolizaci látky, přestože jde o pomalý proces, protože v moči ani ve výkalech nebyl zjištěn nezměněný milbemycinoxim. Hlavní metabolity u potkana jsou monohydroxylované deriváty, což se přisuzuje jaterní biotransformaci. Kromě relativně vysokých koncentrací v játrech se určité koncentrace nalézají v tuku, což odráží lipofilní charakter látky.
6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
6.1 Seznam pomocných látek
Jádro tablety:
Mikrokrystalická celulosa
Sodná sůl kroskarmelosy
Magnesium-stearát
Povidon
Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Potah tablety:
Přírodní aroma drůbežích jater
Hypromelosa
Mikrokrystalická celulosa
Makrogol-stearát
Červeň Allura AC (E 129)
Oxid titaničitý (E 171)
6.2 Hlavní inkompatibility
Neuplatňuje se.
6.3 Doba použitelnosti
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky.
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 6 měsíců.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Zbylé nepoužité poloviny tablet vraťte zpět do blistru a použijte při dalším podání.
Uchovávejte blistr v krabičce.
6.5 Druh a složení vnitřního obalu
Hliník/hliníkový blistr (orientovaný polyamid/hliník/polyvinylchlorid přitavený k hliníkové folii).
Velikosti balení:
Papírová krabička se 2 tabletami obsahující 1 blistr po 2 tabletách
Papírová krabička se 4 tabletami obsahující 2 blistry po 2 tabletách
Papírová krabička s 24 tabletami obsahující 12 blistrů po 2 tabletách
Papírová krabička s 48 tabletami obsahující 24 blistrů po 2 tabletách
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Přípravek nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a další vodní organismy.
7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
VIRBAC
1ère avenue – 2065m – L.I.D.
06516 Carros
Francie
8. Registrační číslo(a)
96/052/14-C
9. Datum registrace/ prodloužení registrace
18. 7. 2014/ 2. 7. 2019
10. DATUM REVIZE TEXTU
Květen 2021
DALŠÍ INFORMACE
Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Bohužel žádný eshop nemá tento produkt aktuálně skladem.
