Kubatol PIX 45,2 mg/g kožní sprej spr 500 ml

1.         NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Kubatol Pix 45,2 mg/g kožní sprej, roztok Vyhrazený veterinární léčivý přípravek2.         KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 gram obsahuje:Léčivá látka Pix fagi           45,2 mg/g Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.13.         LÉKOVÁ FORMA Kožní sprej, roztok. Popis přípravku: žlutohnědá až hnědá tekutina s charakteristickým zápachem ve formě aerosolu s hnacím plynem.4.         KLINICKÉ ÚDAJE4.1       Cílové druhy zvířat Všechny druhy nepotravinových zvířat mimo koček.         4.2       Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Desinfekce plošných odřenin nebo míst postižených dermatomykózou, desinfekce poranění způsobených kanibalismem zvířat, kosmetická úprava paznehtů a jako pomocný prostředek v kopytní chirurgii.4.3       Kontraindikace Nepoužívat na silně krvácející rány nebo silně mokvající místa. Nepodávat kočkám.4.4       Zvláštní upozornění Nejsou.4.5       Zvláštní opatření pro použitíZvláštní opatření pro použití u zvířat Neuplatňuje se.Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Při práci používejte ochranné rukavice. Zabraňte inhalaci aerosolu. Nestříkejte do otevřeného ohně nebo na žhavé předměty. Po práci si pečlivě umyjte ruce vodou a mýdlem. Ani vyprázdněnou nádobku neprorážejte a nevhazujte do ohně. Přípravek je extrémně hořlavý. Zabraňte kontaktu s pokožkou, očima a sliznicemi. V případě zasažení pokožky či sliznice opláchněte exponovanou část ihned po expozici velkým množstvím vody. V případě zasažení očí vypláchněte velkým množstvím pitné vody. Pokud se dostaví příznaky podráždění (vyrážka), alergická reakce či systémové účinky, vyhledejte lékařskou pomoc. Přípravek se nesmí dostat do přímého kontaktu s potravinami, pitnou vodou, dětskými hračkami.4.6       Nežádoucí účinky Nejsou známy.4.7       Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Lze použít bez omezení.4.8       Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Nejsou známy.4.9       Podávané množství a způsob podání Kožní podání Před upotřebením protřepat. Nádobku je nutné držet ve svislé poloze. Přípravek se nanáší stiskem rozprašovače nad ošetřovaným místem ze vzdálenosti 15-20 cm tak, aby zbytečně nestékal. Pro zvýšení účinku je vhodné vytvořit 2-3 plastické vrstvy přípravku, vždy po dokonalém zaschnutí. V případě potřeby je možné aplikaci po 2-3 dnech zopakovat.4.10     Předávkování (příznaky, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Nehrozí při dodržení pokynů pro použití.4.11     Ochranné lhůty Není určeno pro potravinová zvířata.5.         FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: Dehty ATCvet kód: QD05AA5.1       Farmakodynamické vlastnosti Účinná látka,  bukový dehet,  lokálně desinfikuje.  Pomocné látky obsažené ve spreji vytvářejí nad místem zásahu plastický kryt,  který chrání před přístupem vlhkosti a zevních vlivů, ale nebrání perspiraci kůže. Vysoušecí a desinfekční účinky bukového dehtu spolu s vytvořeným mikroklimatem podporují rychlost regenerace ošetřovaného místa.5.2       Farmakokinetické vlastnosti Přípravek je určen k zevnímu použití, jeho absorpce pokožkou není zjistitelná.6.         FARMACEUTICKÉ VLASTNOSTI6.1       Seznam pomocných látek Dimethylether Ethanol denaturovaný Akrylový kopolymer Ethylacetát6.2       Inkompatibility Nejsou známy.6.3       Doba použitelnosti Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky.6.4       Uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C Nádobka je pod tlakem: nevystavujte slunečnímu záření a teplotám nad 50 °C. Uchovávejte mimo dosah zdrojů zapálení – Zákaz kouření. 6.5       Druh obalu a velikost balení Tlaková hliníková nádobka s aerosolovým ventilem z pochromované oceli s PET fólií a PE trubičkou, rozprašovačem (PP) a víčkem (PP) Velikost balení: 150 ml (126 g) 250 ml (230,5 g) 500 ml (461 g)6.6       Zvláštní opatření pro odstraňování nepoužitelného veterinárního léčivého přípravku nebo odpadů vzniklých v důsledku použití přípravku Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.7.         DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI AVEFLOR, a.s., Budčeves 26, 507 32 Kopidlno, Česká republika, IČ: 64259838 www.aveflor.cz Tel.: +420 493 551 111                      Fax: +420 493 551 112 E-mail: jakost@aveflor.cz8.         Registrační číslo 99/029/09-C9.         Datum první registrace a datum prodloužení registrace 29.5.200910.       DATUM REVIZE TEXTU Červenec 2015