ENTEROL POR 250MG POR PLV SUS 10

ENTEROL

tvrdé tobolky

(Saccharomyces boulardii siccatus)

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.

Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však přípravek ENTEROL musíte užívat

pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl.

- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.

- Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 2 dnů, musíte se poradit s lékařem.

- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete

jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to

svému lékaři.

V příbalové informaci naleznete:

1. Co je přípravek ENTEROL a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ENTEROL užívat

3. Jak se přípravek ENTEROL užívá

4. Možné nežádoucí účinky

5 Jak přípravek ENTEROL uchovávat

6. Další informace

1. CO JE PŘÍPRAVEK ENTEROL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Mikroorganismus Saccharomyces boulardii vyrovnává přirozené mikrobiální prostředí střeva. Přípravek

Enterol působí také prostřednictvím podpůrného (výživného) účinku na střevní sliznici.

Přípravek je určen

k podpůrné léčbě akutního infekčního průjmu,

k léčbě i prevenci zánětu tlustého střeva (kolitidy) provázeného průjmy, který může být spojen s

léčbou antibiotiky.

k prevenci kojeneckých průjmů (Enterol tobolky)

k podpůrné léčbě syndromu dráždivého střeva.

Současně s vankomycinem a metronidazolem se užívá i k léčbě onemocnění vyvolaného Clostridium

difficile. O použití přípravku Enterol v této indikaci se však musíte poradit s lékařem.

Přípravek Enterol ve formě tobolek mohou užívat dospělí, mladiství i děti. Dětem do 3 let je třeba

podávat pouze obsah tobolek.

Enterol ve formě prášku pro přípravu suspenze se doporučuje podávat dospělým a dětem od 3 let.

Dětem do 4 let je možno přípravek podávat pouze po poradě s lékařem.

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ENTEROL

UŽÍVAT

2/4

Neužívejte přípravek ENTEROL

- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku přípravku

- jestliže máte zavedenou cévku do krevního oběhu



Zvláštní opatrnosti při použití přípravku ENTEROL:

Bez porady s lékařem užívejte (podávejte dětem) přípravek Enterol nejdéle po dobu dvou dnů. Pokud

nedojde ke zmírnění příznaků, nebo se příznaky naopak zhoršují, či se vyskytnou nežádoucí účinky nebo

jiné neobvyklé reakce, poraďte se o další léčbě se svým ošetřujícím lékařem.

Nemíchejte s velmi studeným nebo teplým (nad 50 oC) nápojem či potravou. Nemíchejte s alkoholickými

nápoji.

Léčba přípravkem ENTEROL nenahrazuje dostatečný příjem tekutin, který je u každého průjmového

onemocnění nutný k doplnění ztrát tekutin stolicí.

Pokud užíváte Enterol a lékař Vám bude provádět laboratorní mikrobiologické vyšetření stolice, je

potřeba jej na tuto skutečnost upozornit, aby nedošlo ke zkreslení nálezu.

Přípravky ENTEROL tobolky i ENTEROL sáčky obsahují laktosu. Neužívejte proto tyto přípravky,

pokud trpíte vrozenou galaktosémií, glukosovým a galaktosovým malabsorpčním syndromem nebo

deficitem enzymu laktázy.

Přípravek ENTEROL sáčky obsahuje fruktosu. Neužívejte proto tento přípravek, pokud trpíte

intolerancí fruktosy.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky

Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a)

v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Účinky přípravku Enterol a účinky jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat. Není

vhodné užívat přípravek Enterol současně se systémovými antimykotiky (přípravky k léčbě plísňových

infekcí užívané ústy nebo injekčně).

Než začnete současně s užíváním přípravku Enterol užívat nějaký volně prodejný lék, poraďte se se

svým ošetřujícím lékařem.

Užívání přípravku ENTEROL s jídlem a pitím

Požívání alkoholických nápojů se během léčby přípravkem Enterol nedoporučuje.

Nemíchejte s velmi studeným nebo teplým (nad 50 oC) nápojem či potravou.

Těhotenství a kojení

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.

Vzhledem k nedostatku informací se užívání přípravku ENTEROL nedoporučuje během těhotenství a

kojení. Jestliže během dlouhodobé léčby přípravkem Enterol otěhotníte, poraďte se se svým lékařem,

zda můžete v léčbě pokračovat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek ENTEROL neovlivňuje schopnost řídit motorová vozidla.

3/4

3. JAK SE PŘÍPRAVEK ENTEROL UŽÍVÁ

Vždy užívejte přípravek ENTEROL přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte

se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Pokud lékař nedoporučí jinak, užívají dospělí a děti od 4 let 1 nebo 2 tobolky (1 nebo 2 sáčky) jednou

nebo 2krát denně (ráno a večer). Děti do 4 let užívají jednu nebo 2 tobolky (1 nebo 2 sáčky) denně.

Přípravek ve formě prášku pro suspenzi je lépe podávat dětem od 3 let věku.

Tobolky polykejte celé a zapijte dostatečným množstvím tekutiny. Pokud podáváte přípravek ve formě

tobolek dětem do 3 let nebo pacientům, kteří mají problémy s polykáním, tobolku otevřete a její obsah

smíchejte se sladkým nápojem, potravou, nebo nasypte do kojenecké láhve. Obsah sáčku smíchejte s

vodou, jinou tekutinou nebo potravou. Přípravek obsahuje živé bakterie, nemíchejte jej proto s velmi

studeným nebo teplým nápojem či potravou! Nemíchejte s alkoholickými nápoji.

Jestliže jste užil(a) více přípravku ENTEROL, než jste měl(a)

Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek ENTEROL

Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek ENTEROL

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo

lékárníka.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek ENTEROL nežádoucí účinky, které se ale nemusí

vyskytnout u každého.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli

nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři

nebo lékárníkovi.

Přípravek je obvykle dobře snášen. Mohou se vyskytnout žaludeční a střevní obtíže (bolesti žaludku,

plynatost, zácpa), nebo kožní alergické reakce (svědění, zarudnutí, kopřivka), které však nevyžadují

přerušení léčby. Při případném výskytu nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí se o dalším

užívání (podávání dětem) poraďte s lékařem.

5. JAK PŘÍPRAVEK ENTEROL UCHOVÁVAT

Na uchovávání přípravku nejsou kladeny žádné zvláštní požadavky.

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí

Přípravek ENTEROL nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce. Doba

použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

4/4

Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého

lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní

prostředí.

6. DALŠÍ INFORMACE

Co přípravek ENTEROL obsahuje

Léčivou látkou je Saccharomyces boulardii siccatus 250 mg v jedné tobolce nebo v jednom sáčku s

práškem (odpovídá minimálně 1x109 životaschopných buněk)



Pomocnými látkami jsou:

- Prášek pro přípravu perorální suspenze: monohydrát laktosy, fruktosa, koloidní bezvodý oxid

křemičitý, ovocné aroma

- Tobolky: monohydrát laktosy, stearan hořečnatý, želatina, oxid titaničitý

Jak přípravek ENTEROL vypadá a co obsahuje toto balení

Krabička s 10 nebo 50 tobolkami nebo 10 sáčky.