CORSODYL DNT 10MG/G DNT GEL 1X50G

CORSODYL 1% GEL

Zubní gel

Chlorhexidini digluconas







Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.

Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však CORSODYL 1% GEL

musíte používat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl.

- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.

- Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 5 dnů, musíte se poradit s lékařem.

- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete

jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte

to svému lékaři nebo lékárníkovi.



V příbalové informaci naleznete:

1. Co je přípravek CORSODYL 1% GEL a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CORSODYL 1% GEL používat

3. Jak se přípravek CORSODYL 1% GEL používá

4. Možné nežádoucí účinky

5. Jak CORSODYL 1% GEL uchovávat

6. Další informace





1. CO JE CORSODYL 1% GEL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Přípravek Corsodyl 1% gel je určen k

- potlačení tvorby zubního plaku

- k prevenci a léčbě zánětu dásní

- k udržování ústní hygieny po chirurgických výkonech v ústní dutině, u tělesně a duševně

postižených pacientů, u pacientů v terminálních stavech závažných onemocnění a u pacientů

ohrožených poklesem imunity

- po chirurgických zákrocích na periodontu (ozubici) k podpoře hojení dásní

- k ošetřování při protetické stomatitidě (krvácivost a záněty dásní způsobené drážděním zubní

protézou)

- jako doplněk fluoridových přípravků při prevenci zubního kazu u vysoce rizikových pacientů.

Přípravek je určen pro dospělé, mladistvé a děti od 12 let.

Děti do 12 let mohou užívat přípravek pouze na doporučení lékaře.





2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CORSODYL 1% GEL

POUŽÍVAT

2/4

Nepoužívejte CORSODYL 1% GEL

- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na chlorhexidin nebo na kteroukoli pomocnou látku

přípravku.



Zvláštní opatrnosti při používání přípravku CORSODYL 1% GEL je zapotřebí

- Corsodyl 1% gel nesmí být aplikován do očí, okolí očí a zvukovodu. Pokud se gel

dostane neúmyslně do těchto míst, je nutné jej vypláchnout dostatečně velkým množstvím vody.

- Pokud u Vás v průběhu používání přípravku dojde ke vzniku kožní vyrážky, otoku nebo

dráždění rtů, jazyka, hrdla nebo obličeje nebo k rozvoji dýchacích obtíží, přestaňte přípravek

používat a vyhledejte lékaře. Může se jednat o příznaky závažné alergické reakce.

- Při používání přípravku velmi často dochází ke žlutohnědému zbarvení zubů a povrchu jazyka

(viz bod 4). Tyto změny jsou vratné a samovolně vymizí po přerušení léčby. Rychleji je možné

je odstranit intenzivním čištěním zubní pastou, v určitých případech je třeba ošetření u zubního

lékaře.



Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky

Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a)

v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.



Chlorhexidin, léčivá látka přípravku Corsodyl 1 % gel je inkompatibilní (nelze ji současně podávat) s

látkami aniontové povahy, které jsou součástí běžných zubních past. Ty by se proto měly používat

vždy před aplikací přípravku Corsodyl 1% gel. Při současném používání zubních past s obsahem SLS

(laurylsulfát sodný) může docházet ke snížení účinnosti chlorhexidinu. Doporučuje se proto používat

zubní pastu neobsahující SLS nebo mezi použitím zubní pasty a aplikací přípravku Corsodyl 1% Gel

vypláchnout ústa důkladně vodou.

Látky aniontové povahy však mohou být součástí dalších přípravků běžně používaných lokálně

v ústech (žvýkací gumy, ústní vody, nikotinové náhrady, tablety rychle rozpustné v ústech aj.). Je

proto vhodné vždy před aplikací přípravku Corsodyl 1% Gel vypláchnout ústa důkladně vodou.



Těhotenství a kojení

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.

Corsodyl 1% Gel můžete používat během těhotenství nebo kojení.



Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Žádný nepříznivý vliv nebyl zaznamenán ani není znám.





3. JAK SE CORSODYL 1% GEL POUŽÍVÁ



Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů uvedených v této příbalové informaci nebo podle

pokynů Vašeho zubního lékaře. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se zubním lékařem nebo

lékárníkem.

Přípravek je určen pro dospělé, mladistvé a děti od 12 let.



Pouze pro aplikaci v dutině ústní.

Přípravek nepolykejte. Zbytky gelu v ústech po použití vyplivněte, případně si lehce vypláchněte ústa

vodou. Při náhodném spolknutí jsou však nežádoucí účinky nepravděpodobné.



K péči o dutinu ústní a potlačení tvorby zubního plaku:

Vymáčkněte přibližně 2,5 cm gelu na navlhčený zubní kartáček očištěný od zbytků zubní pasty (pro

aplikaci přípravku je možno použít i samostatný kartáček) a čistěte si zuby po dobu asi 1 minuty 1-

2krát denně. Přípravek používejte po dobu 14 dní.



3/4

Corsodyl 1% gel by se měl používat spolu s fluoridovou zubní pastou. Zubní pasta se používá před

použitím přípravku Corsodyl 1% gel. Corsodyl 1% gel se používá vždy po použití zubní pasty po

vypláchnutí úst mezi aplikacemi nebo v různou denní dobu.



Použití u gingivitidy (zánět dásní):

Doporučuje se jednoměsíční kúra. Dávkování a způsob použití je stejný jako u potlačení tvorby

zubního plaku.



Protetická stomatitida (zánět dásní způsobený zubní protézou):

Vymáčkněte přibližně 2,5 cm gelu na navlhčený zubní kartáček očištěný od zbytků zubní pastya

čistěte protézu po dobu asi 1 minuty 1-2krát denně, nejlépe ráno a večer. Přípravek používejte po dobu

14 dní.



Použití po chirurgických výkonech v ústní dutině:

Gel se aplikuje přímo na postižená místa vhodným způsobem (např. pomocí vatové štětičky). Doba

léčby závisí na klinickém průběhu. Způsob aplikace a délku léčby konsultujte se svým zubním

lékařem.



Doplněk k prevenci zubního kazu u vysoce rizikových pacientů:

Gel se aplikuje pomocí těsně dosedající zubní lžíce (není součástí balení), na kterou se vymáčkne

přibližně 5 cm gelu. Přípravek se používá večer po dobu 5 minut. Délka užívání přípravku je 14 dnů,

tato kúra by se měla opakovat každé 3-4 měsíce.

K prevenci kazu zbývajících zubů u osob se zubní protézou se gel aplikuje na přiléhající plochu

protézy před jejím vložením do úst.



Pokud se příznaky Vašeho onemocnění zhorší nebo se nezlepší do 5 dnů od zahájení léčby, poraďte se

se zubním lékařem.

V případě, že příznaky onemocnění přetrvávají po uplynutí doporučené délky léčby, je třeba používání

gelu přerušit a poradit se se zubním lékařem.



Jestliže jste použil(a) více přípravku, než jste měl(a)

Nebezpečí z předávkování je nízké a celkové projevy předávkování i při požití většího objemu gelu

jsou nepravděpodobné, neboť chlorhexidin se po požití ústy velmi málo vstřebává.

Při dalším použití však dodržujte doporučené dávkování.



Jestliže jste zapomněl(a) použít Corsodyl 1% Gel

Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.



Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo

lékárníka.





4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY



Podobně jako všechny léky, může mít i CORSODYL 1% GEL nežádoucí účinky, které se ale

nemusí vyskytnout u každého.



Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli

nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři

nebo lékárníkovi.



V případě bolestivosti, otoku nebo dráždění rtů je třeba přestat přípravek užívat a vyhledat lékaře.

V případě kožní vyrážky, otoku rtů, jazyka, hrdla nebo obličeje nebo dýchacích obtíží přestaňte

přípravek užívat a vyhledejte ihned lékaře. Tyto účinky mohou být příznakem závažné alergické

reakce, která je však velmi vzácná.

4/4

Změna barvy

Při používání přípravku často dochází ke žlutohnědému zbarvení zubů a povrchu jazyka. To je možné

zmírnit omezením konzumace čaje, kávy, červeného vína. Tyto změny jsou vratné a samovolně

vymizí po přerušení léčby. Rychleji je možné je odstranit intenzivním čištěním zubní pastou. V

určitých případech je třeba k úplnému odstranění ošetření u zubního lékaře. Zbarvení zubů u protézy

lze předcházet čištěním obvyklými prostředky.



Chuť

Na začátku používání přípravku se mohou objevit přechodně změny chuti a pocit svědění nebo pálení

jazyka. Při dalším používání přípravku tyto změny obvykle vymizí.



Zduření příušní žlázy

Velmi zřídka bylo zaznamenáno zduření příušní slinné žlázy. Ve všech případech však došlo ke

sponánnímu ústupu po ukončení této léčby.



Podráždění kůže

Příležitostně se může objevit podráždění kůže při používání přípravků s chlorhexidinem.

Celkové reakce přecitlivělosti na chlorhexidin však byly zaznamenány velmi vzácně.





5. JAK CORSODYL 1% GEL UCHOVÁVAT



Přípravek uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.



CORSODYL 1% GEL nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce. Doba

použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.



Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého

lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit

životní prostředí.





6. DALŠÍ INFORMACE



Co CORSODYL 1% GEL obsahuje



- Léčivou látkou je Chlorhexidini digluconas 1,0 g ve 100 g zubního gelu, (odpovídá Chlorhexidini

digluconatis solutio 5,325 g ve 100 g zubního gelu).

- Pomocnými látkami jsou: isopropylalkohol, hyprolosa, glyceromakrogol-hydroxystearát, trihydrát

octanu sodného, silice máty peprné, levomenthol, čištěná voda.



Jak CORSODYL 1% GEL vypadá a co obsahuje toto balení



CORSODYL 1% GEL je čirý nebo mírně opalizující, transparentní, bezbarvý nebo mírně nažloutlý

gel s mátovou vůní. Balení obsahuje 50 ml gelu v hliníkové tubě.



Držitel rozhodnutí o registraci :

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd., Brentford,

Velká Británie



Výrobce:

BCM Ltd., 1 Thane Road, Nottingham, Nottinghamshire, NG2 3AA,

Velká Británie

Purna Pharmaceuticals NV, Rijksweg 17, 2870 Puurs, Belgie



Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 7.2.2013