BETADINE DRM 100MG/ML DRM SOL 30ML

kód SÚKL: 062315 Přípravek se používá k místní dezinfekci pokožky i sliznic včetně dezinfekce otevřených poranění a předoperační dezinfekci  
výrobce
Egis Pharmaceuticals Plc, Budapešť, Maďarsko, ve spolupráci: Mundipharma A.G. Basilej, Švýcarsko.
držitel registračního rozhodnutí
Egis Pharmaceuticals Plc, Budapešť, Maďarsko, ve spolupráci: Mundipharma A.G. Basilej, Švýcarsko.
složení - (zpravidla) účinné látky
Iodopovidonum 100 mg v 1 ml vodného roztoku (odpovídá 10% roztoku).
složení - pomocné látky
Glycerol, nonoxinol, bezvodá kyselina citronová, čištěná voda, hydrogenfosforečnan sodný, hydroxid sodný.
indikační skupina
Lokální antiseptikum, dezinficiens.
charakteristika
Roztok Betadine je dezinfekční prostředek, který ničí řadu choroboplodných zárodků (antimikrobiální účinek) a je vhodný k dezinfekci pokožky a sliznic.
Působí na bakterie, plísně, viry a prvoky. Přípravek je prakticky netoxický.
Roztok Betadine je antimikrobiálně účinný v rozznezí pH 1,5-6.
indikace nebo použití (parafarm.)
Přípravek se používá k místní dezinfekci pokožky i sliznic včetně dezinfekce otevřených poranění a předoperační dezinfekci. Přípravek je také určen k léčení bakteriálních a plísňových onemocnění.
Přípravek mohou použít dospělí i děti od 6 měsíců věku.
kontraindikace
Přípravek se nesmí používat při: přecitlivělosti na jód a nebo na některou z pomocných látek, některých onemocněních štítné žlázy, zánětu kůže provázeného výsevem puchýřků (dermatitis herpetiformis Duhring) a před léčbou nebo vyšetřením radioaktivním jódem.
Pouze ze zvlášť závažných důvodů (po zvážení poměru rizik a výhod) se používá u dětí do 6 měsíců, a to pod lékařským dohledem.
Pokud se stavy uvedené v tomto odstavci vyskytnou teprve během používání přípravku, informujte o tom svého ošetřujícího lékaře.
nežádoucí účinky
U citlivých lidí se může v ojedinělých případech objevit přechodné podráždění pokožky jako pálení, svědění kůže, zarudnutí (až puchýře), splývající vyrážka až mokvání. Pokud k podráždění dojde nebo se během používání přípravku vyskytnou jiné neobvyklé reakce, poraďte se o dalším používání tohoto přípravku s lékařem.
interakce
Účinky přípravku Betadine, roztok a účinky jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat. Váš lékař by proto měl být informován o všech lécích, které v současné době užíváte nebo které začnete užívat, a to na lékařský předpis i bez něj. Než začnete k roztoku Betadine současně užívat volně prodejný lék, poraďte se se svým ošetřujícím lékařem. Pokud Vám bude lékař doporučovat nebo předepisovat nějaký lék, informujte ho, že používáte přípravek Betadine, roztok.
Roztok Betadine se nesmí kombinovat současně s jinými dezinfekčními přípravky obsahujícími rtuť. Rtuť reaguje s jódem obsaženým v přípravku na jodid rtuťnatý, který je silně leptavý. Proto nelze nanášet sloučeniny rtuti současně s roztokem Betadine nebo v krátké době po jeho použití.
S přípravkem Betadine roztok nesmějí být současně podávány enzymatické prostředky na ošetřování ran, protože enzymatické složky těchto přípravků by ztratily účinnost.
PVP - jódový komplex v přípravku Betadine roztok také nelze používat současně s některými dalšími látkami, které s přípravkem chemicky reagují (např. s redukčními činidly, solemi alkaloidů a kyselinami).
O vhodnosti současného používání jiných, i volně prodejných léků s místním účinkem se poraďte se svým lékařem.
těhotenství a laktace
Bez lékařského doporučení nelze používat od 4. měsíce těhotenství a během kojení.
způsob použití
Roztok Betadine se používá buď koncentrovaný (neředěný) nebo ředěný destilovanou vodou 1:10 nebo 1:100.
Před injekcí, před punkcí, odběrem krve, transfuzí, infuzí, biopsií nebo operací se přípravek nanáší v koncentrované (neředěné) formě a nechá se účinkovat na neporušenou kožní plochu po dobu 1-2 minut.
K dezinfekci otevřených poranění, popálenin, bakteriálních a plísňových onemocnění kůže a k dezinfekci sliznic se po poradě s lékařem používá 10% vodou zředěný roztok Betadine (ředění v poměru 1:10).
K dezinfekční předoperační koupeli se používá 1% vodou ředěný Betadine, roztok (ředění v poměru 1:100). Nejúčinnější je opláchnout stejnoměrně celý povrch těla mimo obličeje, zředěným roztokem, nechat jej účinkovat nejméně 2 minuty a pak opláchnout celé tělo vlažnou vodou.
Ředění přípravku Betadine, roztok se provádí vždy bezprostředně před použitím.
Zředěný roztok se nesmí skladovat.
Betadine, roztok je možno odstranit z textilií vlažnou vodou, v případě silnějšího znečištění roztokem thiosulfátu sodného.
upozornění (příbalový leták)
O vhodnosti současného používání přípravku Betadine roztok s jinými léky s místním působením se poraďte s lékařem.
Tmavě hnědá barva roztoku Betadine je znamením jeho účinnosti. Jestliže se roztok začíná odbarvovat, jeho antimikrobiální účinnost klesá. Rozklad roztoku je podporován působením světla a teplot vyšších než 40 st. C.
Je nutno dbát, aby se přípravek Betadine roztok nedostal do očí. Pokud se tak přes veškerou opatrnost stane, je nutné ihned vypláchnout oči velkým množstvím vody.
Při náhodném požití přípravku dítětem se ihned poraďte s lékařem.
uchovávání (příbalový leták)
Uchovávejte při teplotě 15-25 st. C, chraňte před světlem.
varování (příbalový leták)
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí!